Qualitätsmanagement

TONTARRA‘s hohe Qualitätsstandards gewährleisten erstklassige Produktqualität, höchste Funktionalität und lückenlose Prozesssicherheit. Wichtige Voraussetzungen sind insbesondere die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagement Systems gemäß DIN EN ISO 13485 und weiterer Vorgaben der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Weitere Qualitätsmerkmale sind die Durchführung von internen und externen Audits sowie die Initiierung, Koordination und Überwachung der notwendigen Korrekturmaßnahmen.

Qualitätssicherung

  • Stetige Kontrolle aller Waren
    im Wareneingang /-ausgang
  • Geschultes Fachpersonal
  • Lückenlose Dokumentation

Zertifizierungen

  • Konstruktion, Produktion und Vertrieb sind zertifiziert nach DIN EN ISO 13485
  • Dieses Qualitätssicherungssystem stimmt mit den Anforderungen des Anhanges II der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte überein.
  • Erfüllung weiterer regulatorischer Anforderungen verschiedener Länder (z.B. FDA)

Haben Sie Fragen zu unserem Qualitätsmanagementsystem?

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